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產(chǎn)品型號:
更新時間:2024-11-19
廠商性質(zhì):代理商
訪問量:449
4006981718
產(chǎn)品分類
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VHP空間滅菌服務(wù)主要應(yīng)用:
l GMP潔凈室廠房
l 年度停工的區(qū)域維護(hù)
l 緊急污染控制與生物消除
適用于對真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗證
嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn),低溫生物消毒法,可快速降解為無毒的H2O和O2;干法工藝充分氣化控制濕度不冷凝,可兼容精密電子儀器等多種敏感材料;
采用德國第三代閃蒸技術(shù),充分氣化為氣態(tài)過氧化氫;配合LiRo氣體分布系統(tǒng),保證氣體分布均勻,4-6小時就可完成高效殺菌;
設(shè)備強(qiáng)大的運(yùn)行能力加上技術(shù)人員的豐富經(jīng)驗,可適應(yīng)任何復(fù)雜條件下的滅菌需求,高效定制解決方案,快速響應(yīng);ALIT可根據(jù)客戶非高峰工作時間快速滅菌,保證客戶可以盡快全面運(yùn)營工作
符合歐盟中國GMP,符合美國FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性可靠性,審計追蹤功能,完善的驗證服務(wù);可提供最終滅菌報告,確保所有空間和表面達(dá)到6-log滅菌效果
德國制造工藝,嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證
滅菌空間 | 單臺0~600m3(可定制化;多臺串聯(lián)增加) |
---|---|
加料速度 | 0.1~16g/min(可定制化) |
料劑濃度 | 30%~35% |
汽化溫度 | 可達(dá)到160℃ |
出風(fēng)風(fēng)量 | 40~120m3/h(可定制化) |
電源 | 230V/50Hz,16A |
設(shè)備尺寸 | 770x1380x900mm(LxHxD)(可移動式) |
應(yīng)用領(lǐng)域
細(xì)胞治療
細(xì)胞制劑規(guī)模小,但個體差異化強(qiáng),存在多批次同時進(jìn)行的特點,容易發(fā)生污染及交叉污染;不同于傳統(tǒng)的無菌制劑,細(xì)胞制劑全程無法進(jìn)行除菌過濾,且非密封狀態(tài)下的操作較多,對空間滅菌提出了更為嚴(yán)格的要求。PEA VHP滅菌設(shè)備屬于可移動式滅菌設(shè)備,輕松靈活滿足客戶滅菌需求,并且在數(shù)據(jù)完整性,權(quán)限管理及審計追蹤方面更加貼合法規(guī)符合性。
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